Farmaci preconfezionati al posto della terapia individuale: un passo indietro per la cannabis terapeutica
La Germania è stata pioniera nella medicina a base di cannabis
Con l'entrata in vigore della legge "Cannabis come medicina" il 10 marzo 2017, la Germania ha stabilito un importante precedente per le persone gravemente malate. I medici potevano prescrivere cannabis terapeutica – in particolare fiori ed estratti di cannabis – quando le terapie convenzionali si rivelavano inefficaci o causavano effetti collaterali eccessivamente gravi. In determinate condizioni, le assicurazioni sanitarie pubbliche coprivano persino i costi del trattamento. Per molti anni, la Germania è stata considerata uno dei paesi più progressisti in Europa nel campo della fornitura di cannabis terapeutica ed è diventata un modello per molte altre nazioni.
Un nuovo emendamento legislativo rende più difficile l'accesso
Con la legge sulla stabilizzazione dei contributi obbligatori all'assicurazione sanitaria, recentemente approvata dal Bundestag tedesco, questo approccio viene parzialmente invertito. In futuro, i pazienti con assicurazione sanitaria obbligatoria dovranno generalmente sottoporsi ad almeno sei mesi di trattamento con un medicinale a base di cannabis approvato. Solo se tale terapia si dimostrerà insufficientemente efficace, gli estratti di cannabis potranno essere rimborsati dall'assicurazione sanitaria. I fiori di cannabis saranno esclusi dal rimborso in futuro.
Sebbene sia ancora possibile ottenere prescrizioni mediche per la cannabis, per molti pazienti l'accesso alla terapia che effettivamente li aiuta viene inutilmente ritardato e reso più difficile.
La medicina a base di cannabis si è evoluta negli ultimi anni
L'uso medico della cannabis ha compiuto enormi progressi negli ultimi anni. Medici, farmacisti e ricercatori possiedono ora una conoscenza e un'esperienza pratica significativamente maggiori rispetto a pochi anni fa. È ormai chiaro che la cannabis non può essere trattata come un farmaco convenzionale. Le diverse varietà di cannabis differiscono nella composizione di cannabinoidi e terpeni e possono quindi avere effetti terapeutici molto diversi. Anche la modalità di somministrazione gioca un ruolo cruciale. I fiori di cannabis, gli estratti a spettro completo e i preparati standardizzati non hanno effetti identici e sono adatti a diverse condizioni e circostanze individuali. Questa personalizzazione è oggi uno dei principi fondamentali della moderna medicina a base di cannabis.
La cannabis è molto più di un semplice prodotto medicinale finito
I farmaci attualmente più utilizzati e disponibili in commercio rappresentano solo una piccola parte delle possibilità terapeutiche. Molti pazienti riferiscono risultati terapeutici significativamente migliori inalando i fiori di cannabis o assumendo estratti a spettro completo rispetto ai farmaci standard. I fiori e gli estratti a spettro completo contengono la naturale varietà di cannabinoidi e terpeni presenti nella pianta di cannabis. L'interazione di questi componenti può avere un'influenza decisiva sull'effetto terapeutico e spesso non può essere replicata con la stessa efficacia da un farmaco disponibile in commercio.
Un esempio ben noto è lo spray orale Sativex. È a base di un estratto di cannabis standardizzato e contiene alcol. Molti utilizzatori segnalano irritazione della mucosa orale o trovano il suo utilizzo sgradevole. Spesso non si ottiene lo stesso effetto che si ottiene con fiori di cannabis personalizzati o estratti a spettro completo.
La libertà di scegliere la terapia deve essere preservata
La scelta della terapia a base di cannabis più adatta a una persona dovrebbe basarsi su criteri medici, e non su un obbligo imposto per legge dai politici. Se i medici sono obbligati a prescrivere prima di tutto uno specifico prodotto medicinale finito, pur sapendo per esperienza che un'altra preparazione a base di cannabis sarebbe più indicata, la loro libertà di scegliere la terapia più appropriata viene limitata. Questo comporta una perdita di tempo prezioso per i pazienti, che potrebbero essere costretti a provare per mesi una terapia che non rappresenta nemmeno la soluzione migliore per la loro condizione.
È particolarmente incomprensibile che questa normativa ignori in larga misura le scoperte degli ultimi anni. La medicina moderna a base di cannabis ha da tempo abbandonato l'idea che un singolo preparato sia adatto a tutti i pazienti. Oggi sappiamo che la scelta della varietà di cannabis, la composizione dei suoi ingredienti e la modalità di somministrazione possono contribuire in modo significativo al successo della terapia. Una sequenza prescritta per legge contraddice questo approccio terapeutico individualizzato e, a nostro avviso, rappresenta un chiaro passo indietro. La medicina moderna dovrebbe sempre essere orientata alle esigenze individuali del paziente.
La Svizzera dovrebbe monitorare attentamente questo sviluppo
Sebbene la modifica legislativa riguardi la Germania, noi di MEDCAN la seguiamo con grande attenzione. Da quando la legge è stata modificata nel 2022, anche in Svizzera la disponibilità di cannabis terapeutica è notevolmente migliorata. Sempre più medici stanno acquisendo esperienza con i fiori di cannabis, gli estratti a spettro completo e le diverse modalità di somministrazione. Questa conoscenza è in continua crescita e consente terapie sempre più efficaci. A nostro avviso, sarebbe un errore limitare nuovamente questo progresso e ridurre la moderna medicina a base di cannabis a pochi prodotti medicinali standardizzati.
La nostra conclusione
MEDCAN promuove una medicina a base di cannabis scientificamente valida, incentrata sul paziente e personalizzata. A nostro avviso, le nuove normative tedesche rappresentano un passo indietro. Ostacolano l'accesso a terapie comprovate e non rispecchiano le attuali conoscenze in materia di medicina a base di cannabis.
Ci auguriamo che gli effetti di questa modifica legislativa vengano attentamente monitorati e, se necessario, corretti. Allo stesso tempo, ci appelliamo ai decisori politici svizzeri affinché perseguano con coerenza il percorso intrapreso verso una medicina a base di cannabis moderna e incentrata sul paziente.
Qual è la differenza tra un medicinale a base di cannabis finito e un estratto a spettro completo?
I farmaci a base di cannabis sono medicinali prodotti industrialmente e ufficialmente approvati. Sono realizzati con una composizione standardizzata e sono approvati per specifiche condizioni mediche ben definite.
Alcuni dei prodotti medicinali finiti a base di cannabis più conosciuti includono:
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Sativex® – uno spray orale a base di THC e CBD per il trattamento della spasticità da moderata a grave nella sclerosi multipla.
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Epidyolex® – una soluzione orale a base di CBD per il trattamento di alcune rare forme di epilessia, come la sindrome di Dravet, la sindrome di Lennox-Gastaut e la sclerosi tuberosa.
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Canemes® contiene il principio attivo nabilone, prodotto sinteticamente, ed è utilizzato principalmente per il trattamento della nausea e del vomito durante la chemioterapia.
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Exilby® è un farmaco a base di cannabis di recente approvazione per il trattamento del dolore cronico alla schiena con componente neuropatica. Si basa su un estratto standardizzato a spettro completo.
Che cosa sono gli estratti a spettro completo?
Gli estratti a spettro completo sono ricavati dall'intera pianta di cannabis. Contengono non solo THC o CBD, ma idealmente l'intero spettro naturale della pianta, inclusi vari cannabinoidi, terpeni e altri composti bioattivi. A seconda della varietà di cannabis utilizzata, questi componenti possono variare considerevolmente. Ciò può comportare anche differenze negli effetti terapeutici. È proprio questa diversità naturale che consente una terapia più personalizzata ed è una delle ragioni principali per cui gli estratti a spettro completo sono così importanti.
L'effetto entourage
Un principio chiave della moderna medicina a base di cannabis è il cosiddetto effetto entourage. Questo si riferisce all'interazione tra i vari componenti della pianta di cannabis. I cannabinoidi come il THC e il CBD possono influenzarsi reciprocamente. Anche i terpeni e altri composti vegetali sembrano contribuire all'effetto complessivo. Molti professionisti e pazienti hanno familiarità con l'effetto entourage grazie alla loro esperienza. Le prove scientifiche a supporto della sua importanza sono in costante aumento. Allo stesso tempo, i suoi precisi meccanismi d'azione continuano a essere oggetto di intense ricerche.
Perché queste differenze sono importanti
Mentre i prodotti medicinali finiti rappresentano una terapia standardizzata approvata per specifiche patologie, i fiori di cannabis e gli estratti a spettro completo consentono un trattamento più personalizzato. A seconda dei sintomi, della tollerabilità e dell'effetto desiderato, può essere più appropriato un diverso ceppo di cannabis o un diverso metodo di somministrazione. Questa grande diversità terapeutica ha contribuito in modo significativo allo sviluppo della medicina a base di cannabis negli ultimi anni. Pertanto, molti professionisti e pazienti temono che la preferenza per i prodotti medicinali finiti possa limitare l'approccio terapeutico personalizzato e quindi compromettere il successo della terapia.
La normativa solleva anche questioni economiche
I medicinali a base di cannabis approvati possono – a seconda della preparazione e del dosaggio – comportare costi terapeutici molto elevati. Preparazioni come Sativex, in particolare, sono tra i trattamenti più costosi. Se i medici sono legalmente obbligati a utilizzare per primi tali medicinali finiti, anche se la loro esperienza suggerisce che un trattamento con fiori di cannabis o un estratto a spettro completo sarebbe più appropriato, si pone il problema dell'utilità di tale regolamentazione, non solo da un punto di vista medico, ma anche economico.
Dal punto di vista di MEDCAN, è quindi necessario considerare sia l'efficacia medica che il rapporto costo-efficacia. L'obiettivo dovrebbe essere quello di garantire che i pazienti ricevano fin dall'inizio la terapia più adatta alla loro situazione individuale.